bob综合手机版专注外加热回转窑、三炭(炭、炭黑、活性炭)设备以及大型回转窑制作
语言选择:繁體中文   ENGLISH
您的位置:首页 > 案例展示

资讯中心

来源:bob综合手机版    发布时间:2024-04-06 23:07:05

细节:

  长期以来,国内儿童药市场存在品种少、剂型少、规格少、特药少的“四少”局面,为满足儿童患者的用药需求,近年来,国家层面出台了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》、《儿科用药临床药理学研究技术指导原则》、《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》等一系列利好政策,鼓励和促进儿童用药的研制和创新。

  我国儿童用药市场规模庞大,前景广阔。近年来,随着儿童患病人数和就诊率的增加,我国儿童用药市场规模持续增长。根据米内网等多个方面数据显示,我国儿童用药市场规模已从2012年的448亿元增长至2022年的1192亿元,年均复合增长率达10.28%。

  面对可观的儿童用药市场,加上一系列利好政策支持儿药研发,国内外众多药企纷纷入局,加码儿药赛道,儿童用药上市数量持续不断的增加。国家药监局日前发布的《2022年度药品审评报告》显示,2022年儿童用药批准数量为66个,创历史上最新的记录。另据统计,2019年至2022年,我国共有158个儿童用药获批上市。

  但由于儿童药的研发和生产要满足更高的安全性和有效性标准,并且要考虑儿童的特殊生理和心理特点,因此儿童药的研发和生产所带来的成本相比来说较高,市场推广难度也较大。伴随着集采常态化、医保控费的推进,广大制药企业更是普遍面临降本增效的挑战。

  为了实现降本增效的目标,各大入局儿童用药赛道的制药企业应积极进行战略调整,寻求新的应用技术、新的设备和解决方案。

  业内认为,制药装备行业作为制药行业的上游,与制药行业的发展水平息息相关,因此也担负着助力药企降本增效的责任,并被药企赋予着厚望。

  作为国产制药装备头部之一,以及固体制剂高密闭整线解决方案供应商,迦南科技积极帮助制药企业降本增效、提升药品质量。

  据迦南科技介绍,在实际的实验案例中,客户期望直接用湿法制粒机配合湿整粒,得到粒度大多分布在在如10-30目或者16-40目的颗粒,解决客户产品工艺难题或者优化完善工艺流程。

  为实现以上内容中的工艺目标,迦南科技使用专门开发设计的新造粒结构,得到的颗粒粒度分布更为集中。经过对工艺实验的结果做多元化的分析,实现10-80目颗粒一次成品率97%以上、10-40目92%以上的粒度比例,产能可达700kg/h。

  通过实验的根据结果得出,湿法制粒迭代新技术为湿法制粒工艺提供了新的工艺解决思路,可以针对性解决儿科类化药颗粒剂或干混悬剂产品工艺难题,实现用户替代摇摆制粒、提高一次成品率、提高生产效率、满足制粒联动线密闭生产等需求。